E' stato valutato l'effetto dell'Acido Tranexamico ( Tranex ) ( che riduce il sanguinamento nei pazienti chirurgici e riduce la mortalità dovuta a emorragie nei pazienti con trauma ) sull'emorragia intracranica nei pazienti con danno cerebrale di origine traumatica.

E' stato elaborato uno studio nidificato, randomizzato e controllato con placebo.
Tutte le analisi sono state intention-to-treat.

Sono stati selezionati 270 pazienti adulti con trauma, o a rischio significativo di sanguinamento extracranico entro 8 ore dal trauma, che hanno avuto anche una lesione cerebrale traumatica.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad Acido Tranexamico ( dose di carico di 1 g in 10 minuti, poi infusione di 1 g durante 8 ore ) oppure placebo.

Come misura principale è stato valutato l'aumento dell'emorragia intracranica ( misurata mediante tomografia computerizzata ) dal momento del ricovero in ospedale e dopo 24-48 ore, con aggiustamento per il punteggio Glasgow di coma, età, tempo dal trauma alla scansione tomografica e volume iniziale dell'emorragia.

Dei 133 pazienti assegnati ad Acido Tranexamico e 137 assegnati al placebo, 123 ( 92% ) e 126 ( 92% ), rispettivamente, hanno fornito informazioni sull'esito primario.

La media totale della crescita emorragica è stata di 5.9 ml e 8.1 ml per Acido Tranexamico e placebo, rispettivamente ( differenza aggiustata: -3.8 ml ).

Nuove lesioni cerebrali ischemiche focali si sono verificate in 6 pazienti ( 5% ) nel gruppo Acido Tranexamico rispetto a 12 ( 9% ) nel gruppo placebo ( odds ratio, OR=0.51 ).

Ci sono stati 14 decessi ( 11% ) nel gruppo Acido Tranexamico e 24 ( 18% ) nel gruppo placebo ( OR=0.47 ).

In conclusione, questo studio ha dimostrato che non possono essere esclusi né effetti benefici moderati né effetti dannosi moderati dell'Acido Tranexamico nei pazienti con danno cerebrale traumatico. ( Xagena_2011 )

CRASH-2 Collaborators ( Intracranial Bleeding Study ), Br Med J 2011; 343: d3795



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