Studio SAPPHIRE : gli stent con protezione contro gli emboli più efficaci dell'endarterectomia nei pazienti con stenosi carotidea
Lo studio SAPPHIRE ( Stenting and Angioplasty with Protection in Patients at High Risk for Endarterectomy ) ha confrontato l'impianto di stent con la protezione contro gli emboli , con l'endarterectomia carotidea nei pazienti asintomatici e con stenosi di almeno l'80% o sintomatici e con stenosi di almeno il 50%.
L'arruolamento dei 307 pazienti che hanno partecipato allo studio è avvenuto in USA.
Un totale di 156 pazienti è stato randomizzato a ricevere uno stent, mentre 151 sono stati sottoposti ad endarterectomia carotidea.
Lo studio con un follow-up di un anno, terminerà nel 2003.
Nel corso del 2002 Scientific Session / American Heart Association sono stati presentati i risultati a 30 giorni.
I pazienti a cui è stato impiantato uno stent con il filtro AutoGuard hanno presentato un'incidenza di eventi embolici post-procedura del 5,8% rispetto al 12,6% dei pazienti sottoposti ad endarterectomia ( p<0,05 ) ( Xagena_2002 )